El вірус папіломи людини (ВПЛ) Він пов'язаний з більшістю випадків раку шийки матки, тому тести на виявлення вірусу є ключовою частиною програм скринінгу. Незважаючи на це, Не всі жінки беруть участь у цих оглядах по страх болюдискомфорт, стигма або просто брак інформації, що також спостерігається в Іспанії та інших європейських країнах.
З огляду на цей контекст, команда з Лікарня Чжуннань Уханьського університету зосередилася на менш інвазивній альтернативі: тесті для виявлення ВПЛ у менструальна кров, зібрана під час менструації за допомогою невеликого спеціального компресу. Дослідження було опубліковано в медичному журналі BMJЦе говорить про те, що такий підхід може стати додатковий підхід для розширення доступу до скринінгуособливо серед тих, хто уникає гінекологічних консультацій.
Масштабне дослідження за участю понад 3.000 жінок
Судовий процес проводився в китайській провінції Хубей і включено 3.068 жінок віком від 20 до 54 року, всі з регулярні менструальні цикли, набраних у чотирьох міських та трьох сільських районах у період з вересня 2021 року по січень 2025 року. Це масштабне дослідження громади, розроблене для безпосереднього порівняння нової методики з звичайний відбір зразків з шийки матки.
Кожен учасник подав три типи зразків для аналізуПо-перше, індексним тестом вважалася менструальна кров, зібрана за допомогою міні-гігієнічної прокладки (невеликої стерильної бавовняної вставки, прикріпленої до абсорбуючої ділянки стандартної гігієнічної прокладки). По-друге, зразок шийки матки, отриманий медичним працівником як орієнтир для порівняння. Нарешті, було взято додатковий зразок шийки матки для подальшої обробки в лабораторії.
Для полегшення участі жінки могли використовувати мобільний додаток, інтегрований у WeChat, під назвою Early Testде вони могли ознайомитися з результатами та отримати поради від медичних працівників. Ця технологічна інтеграція, за словами авторів, Це пришвидшило час реагування та покращений зв'язок, що можна екстраполювати на європейські системи охорони здоров'я з широким поширенням мобільних телефонів.
В основі дослідження лежало порівняння зразків менструальної крові та цервікального аналізу у виявленні передракові ураження високого ступеня злоякісності, відомий як ЦИН2+ та ЦИН3+які часто потребують лікування, щоб запобігти прогресуванню до раку шийки матки.
Як працює тест і що він насправді вимірює
Нова методика полягає в аналізі Генетичний матеріал ВПЛ (ДНК або РНК) присутній у менструальній крові, що витікає з шийки матки та статевих шляхів. Як і у випадку з іншими зразками, такими як цитологія або вагінальні самоаналізи, метою є виявлення наявності вірусу до того, як він спричинить значні клітинні зміни.
Дослідники визначили такі основні показники: чутливість і специфічність тесту. Чутливість відображає, скільки людей із захворюванням фактично виявлено тестом, тоді як специфічність показує, скільки здорових людей правильно ідентифіковано як негативні, що дозволяє уникнути хибнопозитивних результатів.
Зразки, отримані за допомогою мінікомпресора (відомого в дослідженні як Міні-планшет) показав Чутливість 94,7% для виявлення уражень CIN2+Цей показник практично еквівалентний показнику, який спостерігався у зразках шийки матки, взятих професіоналами, який сягав 92,1%. Іншими словами, аналіз менструальної крові Він не сильно відставав і у виявленні тяжких травм.
Що стосується специфічністьПоказники були дещо нижчими для менструальної крові: 89,1% порівняно з 90% зразка шийки маткиОднак, інформація, яка найбільше заспокоює пацієнтів, це негативне прогностичне значення (ймовірність того, що негативний результат фактично означає відсутність захворювання), була практично однаковою для обох методів, встановлюючись приблизно 99,9%.
El позитивне прогностичне значенняТобто, ймовірність того, що позитивний результат відповідає справжньому ураженню CIN2+, також залишалася дуже схожою: 9,9% у випадку менструальної крові перед 10,4% у зразку шийки маткиАналогічно, потреба в направленні на подальші обстеження, такі як кольпоскопія, була порівнянною, приблизно 10 направлень на кожне виявлене ураження високого ступеня в обох групах.
Потенційні переваги: зручність та доступ до скринінгу
Окрім цифр, однією з головних переваг цієї пропозиції є її неінвазивний та домашнійМожливість використовувати спеціальну гігієнічну прокладку під час менструації та відправляти її до лабораторії може допомогти багатьом жінкам, які наразі уникають скринінгу, чи то в Іспанії, інших європейських країнах, чи в країнах з менш обмеженими ресурсами, пройти тестування. заохочувати участь у програмах скринінгу.
У публікації провідний автор, Чжен ХуВона наголошує, що ця стратегія полегшить життя жінкам зібрати зразок вдома без необхідності гінекологічного оглядуДля тих, хто відчуває сором, страх болю або недовіру до медичного середовища, цей варіант представлений як проміжний шлях між бездіяльністю та зверненням за консультацією.
Результати дослідження підтверджують ідею про те, що менструальна кров може діяти, подібно до інших цервікавагінальних рідин або сечі, як транспортний засіб клітин та вірусних частинок зі статевих шляхівТаким чином, аналіз цієї рідини відкриває шлях до розширення спектру методів скринінгу без необхідності використання гінекологічних інструментів.
Ще один момент, на якому наголошують автори, це технологічна інтеграціяПоєднання домашнього збору зразків з мобільним додатком для отримання результатів та медичних консультацій може добре відповідати реаліям багатьох європейських систем, де цифрові інструменти все частіше використовуються для управління зустрічами, нагадуваннями та результатами тестів.
За даними команди вчених з Уханя, дані, отримані в цій когорті, підтверджують можливість того, що в майбутньому тести на ВПЛ, засновані на менструальній крові, можуть бути ефективнішими. інтегровані в рекомендації щодо скринінгу раку шийки матки як альтернативи або навіть як заміни в певних контекстах, за умови, що нові дослідження підтвердять ці висновки.
Що думають експерти з Іспанії
Хоча висновки китайської групи оптимістичні, Європейська наукова спільнота закликає до обережностіКілька фахівців з гінекологічної онкології та скринінгу ВПЛ, з якими консультувалися наукові ЗМІ, вважають цю роботу цікавим внеском, але погоджуються, що все ще існують не виправдовує негайних змін у програмах скринінгу в силі.
в Марта дель Піно, гінеколог відділення гінекологічної онкології клінічної лікарні Барселони та науковий координатор ICGON, дослідження демонструє, що виявлення ВПЛ з менструальних зразків за допомогою міні-прокладок пропонує чутливість дуже схожа на чутливість цервікального аналізу загальноприйнятий метод для ідентифікації уражень CIN2+. Крім того, він підкреслює, що висока негативна прогностична цінність забезпечує висока клінічна впевненість при отриманні негативного результату.
Однак, Дель Піно наполягає на тому, що цей тест не можна інтерпретувати як негайна заміна чинних протоколів скринінгуСеред обмежень зазначається, що дослідження включає лише жінок, які регулярно менструюють, і використовує прототип пристрою відсутній на ринкуТакож зазначається, що не всі учасники з негативними результатами пройшли біопсію, що може призвести до систематичної помилки при верифікації та завищувати результати тестування.
Ще один момент, який наголошує спеціаліст, полягає в тому, що під час збору матеріалу з статеві шляхиТест може виявити ВПЛ-інфекції, розташовані поза шийкою матки, що збільшить кількість помилкові позитивиВін додає, що в загальній популяції позитивна прогностична цінність будь-якої стратегії на основі ВПЛ обмежена, тому Не всі позитивні результати означають наявність передракового ураження.
У цьому сенсі Дель Піно наголошує, що перш ніж розглядати реальне впровадження в клінічну практику, необхідно дослідження впровадження в різних контекстах, прямі порівняння з іншими вже доступними методами самостійного збору проб (такими як вагінальний самостійний забір проб) та аналіз економічна ефективність та організація охорони здоров'яІншими словами, нам потрібно було б побачити, як цей метод вписується в усталені системи в таких країнах, як Іспанія.
Сумніви, недоліки та обмеження методу
Розсудливий погляд не є виключним. Ксав'є Бош, почесний науковий співробітник Каталонського інституту онкології (ICO) та IDIBELL, також розглядає цю роботу як новаторський, але все ще експериментальнийНа їхню думку, ключовим є визначення того, чи менструальна кров пропонує результати, справді порівнянні з результатами тестів на ДНК ВПЛ на встановлених зразках, таких як цитологія, вагінальні самоаналізи або сеча, чи це просто Це додає складності, не надаючи явної переваги..
Бош зазначає, що однією з технічних проблем, що залишилися, є демонстрація наявності крові. Не заважає вимірюванню вірусних маркерівЦе проблема, яка вже спричиняла головний біль під час перших ПЛР-тестів. З їхньої точки зору, сфера скринінгу на ВПЛ тепер має надійні та широко перевірені інструментиТаким чином, включення менструальної крові може створити більше галасу, ніж переваг, якщо не буде продемонстровано чіткої додаткової цінності.
Він здається більш скептичним Плювіо КоронадоПрофесор акушерства та гінекології в Університеті Комплутенсе в Мадриді та керівник відділення клінічної лікарні Сан-Карлос. Хоча він визнає, що ідея є інноваційною, він вважає, що вона... низька ймовірність масового впровадження у програмах скринінгу населення.
Коронадо вказує на кілька важливих практичних обмежень. По-перше, цей тип тесту потрібна наявність менструальної кровіХоча програми скринінгу зазвичай тривають до 65 років, після якого у багатьох жінок менструації припиняються. Також пам’ятайте, що використання гормональних внутрішньоматкових спіралей (такі як Мірена та інші) та контрацептиви тривалої дії призводять до того, що у значної кількості жінок припиняються регулярні менструації.
Крім того, метод не може бути застосований у вагітні жінкиякі також потребують спеціального моніторингу, і що система охорони здоров'я вже орієнтована на самостійне вагінальне взяття проб як неінвазивна стратегія з результатами, дуже подібними до професійного збору. Коронадо нагадує, що подібний підхід був застосований зі зразками сечі та що на практиці Зрештою, це не стало стандартним варіантом скринінгу..
Як це поєднується з сучасними можливостями скринінгу в Європі?
В Іспанії та більшій частині Європи скринінг раку шийки матки спирається переважно на два інструменти: цитологія шийки матки та молекулярні тести пряме виявлення ДНК ВПЛБагато програм вже розглядають можливість проходження процедури жінками. самостійне взяття проб з піхви вдомаякий потім аналізується в лабораторії за допомогою високочутливих методів ПЛР.
Ці стратегії мають великий досвід оцінювання та підтримуються міжнародними рекомендаціями. Головною метою є виявлення наявності типів ВПЛ високого ризику, таких як генотипи 16 та 18які найчастіше пов'язані з раком шийки матки та іншими аногенітальними пухлинами. В Іспанії середня поширеність ВПЛ-інфекції серед жінок становить близько 14,3%досягаючи цифр, близьких до 29% у віковій групі 18-25 роківЦе ілюструє важливість підтримки добре організованих програм скринінгу.
У цьому контексті сечу також вивчали як можливий альтернативний зразок, хоча результати є більш варіабельними, і в багатьох дослідженнях специфічність дещо нижча ніж у тестах, заснованих на зразках шийки матки або вагінальних самозаборах. Наразі більшість рекомендацій вважають сечу перспективним, але все ще розробляючим варіантом.
Таким чином, пропозицію щодо менструальної крові буде додано до зростаючий каталог потенційних методів скринінгуОднак, щоб воно зайняло стабільне місце в європейських протоколах, воно повинно продемонструвати чіткі переваги з точки зору участь, точність діагностики, економічна ефективність та логістика порівняно з вже впровадженими альтернативами.
Крім того, практичні питання, такі як виробництво та розповсюдження пристрою типу міні-рушника, збір та транспортування зразків, стандартизація лабораторних процедур та координація з існуючими схемами медичного обслуговування в системах охорони здоров’я.
Наразі головна цінність цього дослідження полягає в відкрити новий напрямок дослідження Це може бути особливо цікавим в умовах, коли жінки стикаються зі значними перешкодами для фізичного відвідування консультацій, але без негайного витіснення методів скринінгу, які вже довели свою ефективність у зниженні смертності від раку шийки матки.
У сукупності, китайське дослідження надає переконливі дані щодо можливості виявлення ВПЛ за допомогою менструальної крові та свідчить про те, що ефективність... порівнянний з традиційним цервікальним заборомз привабливим профілем комфорту та доступності. Однак фахівці, з якими проводилися консультації в Іспанії, зазначають, що, хоча цей підхід видається перспективним і може додати додаткові опції в окремих випадках, все ще потрібно більше. подальші дослідження, міжнародна валідація та аналіз реальних умов перш ніж цей тест можна буде вважати рутинною частиною скринінгових програм у Європі.
